2026-03-02

健友股份:子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品生产场地转移注册批件

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健友股份公告,子公司香港健友向美国FDA申报的来法莫林注射液,150mg/15mL(NDA号:211673)生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批准。来法莫林注射液作为创新药,于2019年8月19日获得美国FDA批准上市,商品名为XENLETA。经查询,美国目前暂无仿制药获批上市。


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