2026-02-06

注射用比伐芦定PCI术抗凝剂说明

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本品为直接凝血酶抑制剂,主要活性成分为比伐芦定,是一种合成的水蛭素衍生物片段(20肽),分子量为2180。其化学结构为:D-苯丙氨酰-L-脯氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰-甘氨酰-甘氨酰-甘氨酰-L-天冬酰氨酰-甘氨酰-L-天冬酰氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰-L-谷氨酰-L-异亮氨酰-L-脯氨酰-L-谷氨酰-L-谷氨酰-L-酪氨酰-L-亮氨酸。

本品为白色冻干块状物或粉末,极具引湿性。

活性成分:比伐芦定。

辅料:甘露醇、氢氧化钠。

用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

注:目前缺乏在不稳定型心绞痛及其他冠状动脉疾病患者未进行PCI情况下的用药数据。

本品仅供静脉注射及静脉滴注使用,严禁肌内注射。

常规给药方案:

静脉注射:初始负荷剂量为 1.0 mg/kg

静脉滴注:随后以 2.5 mg/kg/h 的速率持续滴注4小时。

必要时维持:4小时后,如需继续抗凝,可以 0.2 mg/kg/h 的速率维持滴注,最长可达20小时。

溶液配制:使用前需以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。

肾功能不全调整:肾功能不全患者需根据肌酐清除率酌情减量,具体调整应参照药品相关剂量调整表。

不良反应

常见(1/10):出血。

少见(1/100<1/10):大出血。

罕见(1/1000<1/100):

血液系统:血小板减少症、贫血。

心血管系统:心室性心动过速、心绞痛、心动过缓、血栓形成、低血压、血管疾病、血管异常。

全身反应:过敏反应、头痛、背痛、胸痛。

其他:呼吸困难、皮疹、注射部位出血、注射部位疼痛。

注意事项

使用前应评估患者出血风险及肾功能。

治疗期间需严密监测患者的出血体征、血小板计数及肾功能。

本品具强引湿性,配制和使用过程中应注意防潮。

 

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