本品为直接凝血酶抑制剂,主要活性成分为比伐芦定,是一种合成的水蛭素衍生物片段(20肽),分子量为2180。其化学结构为:D-苯丙氨酰-L-脯氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰-甘氨酰-甘氨酰-甘氨酰-L-天冬酰氨酰-甘氨酰-L-天冬酰氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰-L-谷氨酰-L-异亮氨酰-L-脯氨酰-L-谷氨酰-L-谷氨酰-L-酪氨酰-L-亮氨酸。
本品为白色冻干块状物或粉末,极具引湿性。
活性成分:比伐芦定。
辅料:甘露醇、氢氧化钠。
用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。
注:目前缺乏在不稳定型心绞痛及其他冠状动脉疾病患者未进行PCI情况下的用药数据。
本品仅供静脉注射及静脉滴注使用,严禁肌内注射。
常规给药方案:
静脉注射:初始负荷剂量为 1.0 mg/kg。
静脉滴注:随后以 2.5 mg/kg/h 的速率持续滴注4小时。
必要时维持:4小时后,如需继续抗凝,可以 0.2 mg/kg/h 的速率维持滴注,最长可达20小时。
溶液配制:使用前需以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。
肾功能不全调整:肾功能不全患者需根据肌酐清除率酌情减量,具体调整应参照药品相关剂量调整表。
不良反应
常见(≥1/10):出血。
少见(≥1/100,<1/10):大出血。
罕见(≥1/1000,<1/100):
血液系统:血小板减少症、贫血。
心血管系统:心室性心动过速、心绞痛、心动过缓、血栓形成、低血压、血管疾病、血管异常。
全身反应:过敏反应、头痛、背痛、胸痛。
其他:呼吸困难、皮疹、注射部位出血、注射部位疼痛。
注意事项
使用前应评估患者出血风险及肾功能。
治疗期间需严密监测患者的出血体征、血小板计数及肾功能。
本品具强引湿性,配制和使用过程中应注意防潮。
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